专题：医疗器械无菌检查
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无菌和植入性医疗器械监督检查总结
无菌和植入性医疗器械监督检查总结为进一步落实主体责任，提高质量管理意识和质量保障水平，确保医疗器械安全有效，根据《2020年市无菌和植入性医疗器械监督检查工作方案》要求，组
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药监局无菌医疗器械监督检查的工作总结
药监局无菌医疗器械监督检查的工作总结 为加强XX县无菌和植入类医疗器械经营企业日常监管，继续推进医疗器械专项整治工作，XX县食品药品监督管理局贯彻落实市局文件精神，结合我
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医疗器械无菌细则详解
什么是无菌医疗器械 无菌医疗器械： 无菌医疗器械：由生产企业通过最终灭菌的方法 或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物， 或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物， 医疗
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无菌和植入性医疗器械自查报告
阜阳玛丽娅妇产医院 无菌和植入性医疗器械自查报告 1. 根据我院现有情况，配备了与我们医院相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员。 一、医院采购医疗器械，要根据《医
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无菌植入性医疗器械自查报告（本站推荐）
关于对“无菌/植入性医疗器械”的自查报告滑县食品药品监督管理局：
本公司自2008年取得《医疗器械经营企业许可证》，营运中紧紧围绕党和国家的相关政策，以国家法律法规为经营标 -
XX县无菌和植入性医疗器械监督检查实施方案
XX县开展无菌和植入性医疗器械监督检查为进一步加强无菌和植入性医疗器械（含高值医用耗材）日常监管，全面落实企业主体责任，保障无菌和植入等高风险医疗器械安全有效，根据《XX市市
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无菌和植入医疗器械质量管理规范检查申请(2011版)（共5篇）
无菌和植入（含无菌植入）医疗器械生产质量管理规范现场检查申请 一、申请准备 1、企业应按照医疗器械生产质量管理规范的要求建立质量管理体系并试运行； 2、通过试运行，完成生产
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无菌医疗器械管理规范实施细则-医疗器械注册
无菌医疗器械管理规范实施细则 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行） 第一章 总则 第一条 为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械生产质量管理
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一次性使用无菌医疗器械质量管理制度
一次性使用无菌医疗器械质量管理制度
为了加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械 监督管理办法》 -
县无菌和植入类医疗器械生产经营使用环节专项检查工作总结
XX县无菌和植入类医疗器械生产经营使用环节专项检查工作总结为加强我县无菌和植入类医疗器械市场的监督和管理，严厉打击生产、经营和使用无证、假劣无菌和植入类医疗器械的违
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医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械检查指南(试点用)（范文大全）
附件4： 医疗器械生产企业质量管理体系规范 无菌医疗器械检查指南 (试点用) 按照《医疗器械生产企业质量管理体系规范》和《医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械实
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一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行) 第一章 总 则 第一条 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法
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20150715 无菌医疗器械生产质量管理规范实施细则
= 医疗器械生产质量管理规范附录 无菌医疗器械 第一部分 范围和原则 1.1 本附录是对无菌医疗器械生产质量管理规范的特殊要求。 1.2 无菌医疗器械生产须满足其质量和预期用
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无菌检查方法的验证
无菌检查方法的验证 无菌检查方法是为了检查药典要求无菌的制剂及其他制品是否无菌而建立的试验方法，是作为无菌产品批放行的重要依据及药监部门对无菌产品质量监管的一个重
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医疗器械检查问题汇总
1、企业核准的注册经营地址大门紧闭，人去楼空，通知企业相关人员也未到现场。 2、擅自改变原许可审批的经营条件。企业擅自变更经营地址和仓库地址；公司注册经营地址改作他用，已
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医疗器械检查验收报告
********医疗器械有限公司 《医疗器械经营许可证》现场审查验收报告 根据*********医疗器械有限公司的《医疗器械经营许可证》申请，我局审查员***、***于2015年*月*日对
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医疗器械检查总结
***市食品药品监督管理局 关于2011年医疗器械生产企业检查工作的报告 ***省食品药品监督管理局： 为了加强***辖区医疗器械生产企业的监管，进一步加强医疗器械生产企业产品源头
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医疗器械检查报告★
关于开展医疗器械专项检查
活动情况汇报根据上级文件及我院工作部署的要求，我科对医疗器械使用情况进行了专项检查,现将专项检查情况汇报如下：
一、工作情况
我科于5月27日对
