专题:制药gmp管理总则
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制药如何企业实施GMP管理
制药企业如何实施GMP管理
药品是关系人民群众身体健康与生命安全的特殊商品,它与人类的进步和社会的安定息息相关。不断提高药品质量,确保人民用药安全、有效,对于社会发展和人类 -
制药企业生产管理GMP范文
制药企业生产管理 一、单项选择题(每题只有一个正确答案) 1.负责组织GMP认证是( C )。 A 国家药品监督管理部门 B 省级药品监督管理部门 C 省以上药品监督管理部门 D 设区的市药
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常用制药及GMP英文缩写
ISO(International Organization for Standardization):国际标准化组织日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士日内瓦 WHO(World Health Organization):世界卫生组织是联合国属下的专门
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制药装备GMP实施细则
制药装备GMP实施细则 (送审稿) 国家医药管理局制药机械设计技术中心站 1.总 则 1.1 用于制药生产、包装和测试的各种设备应大小合适、结构良好、密闭生产、安装合理、安全可靠
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制药企业GMP质量管理浅见
制药企业GMP质量管理浅见尊敬的领导:本人在药厂的四年的轮岗工作中,从事了质量部基本理化检验工作、质量部基本菌检工作、综合部日常工作、生产部中间库库管工作、生产部固体
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GMP认证后制药企业情况调查
GMP认证后制药企业情况调查作者:刘艳指导老师:王雨林摘要:6月30日,对于中国的药品生产厂家而言,是一道分水岭。全国1970家未通过GMP(药品生产质量管理规范)认证的药企不得不停产出
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制药公司GMP培训考试试卷
GMP检查标准试题及答案 一、 选择题(10分,每题1分) 1. 修订版的执行时间是 A、2007年10月24日B、2008年1月1日 2. 下列不能通过GMP认证的是( ) A、严重缺陷或一般缺陷>20%的; B、 企业隐瞒
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制药设备GMP设计规范化要求
我国制药设备GMP设计规范化论文 摘要:GMP的药品生产全过程的控制管理越来越受到重视,本文在从净化、清洗、在线监测与控制和安全保护四个方面介绍制药设备GMP功能设计及要求基
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GMP制药设备管理系统功能表(合集五篇)
本文由sgl888贡献 doc文档可能在WAP端浏览体验不佳。建议您优先选择TXT,或下载源文件到本机查看。 GMP 制药设备管理系统功能表模块名称 功能模块名称 设备编码设置 设备
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制药设备管理与gmp(共五则范文)
制药设备管理与GMP相适应的对策 1问题的导入 随着新版GMP即将出台及与国际相应规范的接轨,制药企业面临着更大的机遇和挑战,对各相关部门的管理提出了更高的要求。GMP对直接
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制药企业GMP体系文件目录
制药企业2010版GMP体系文件目录 一、综合管理 1.1 人员机构人事管理目录 序号 文件名称 文件号 1 xx制药有限公司组织机构 AA00001-01 2 各级人员资格考核聘用管理程序 AA00
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制药设备采购GMP验证流程
制药设备采购GMP验证流程 一、设备使用人 1.1、提出 “设备用户需求标准-URS” 二、设备制造商(按下列顺序完成设备制造和交货) 2.1、确保设备制造过程质量计划 2.2、设备设计
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制药企业的GMP和环境保护设计的探讨
洲上净化 制药企业的GMP和环境保护设计的探讨 摘要通过对制药企业的GMP对环境保护的要求,探讨了制药企业环境保护设计中如何达到GMP的要求,以提高企业的环境形象,增强企业的竞
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制药强国的梦想+专家解读新版GMP
制药强国的梦想 专家解读新版GMP 几度风雨,几番革新,一个政策的本身,如果与民众安全用药的利益福祉息息相关,那么它的酝酿出台,就必然是一个缜密细致,反复推敲磨练的科学历程。
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GMP制药生产洁净车间设计规定(5篇材料)
GMP制药生产洁净车间设计规定 制药生产洁净车间厂房与设施是实施药品GMP的先决条件,其布局、设计和建造应有利于避免交叉污染、避免差错,并便于清洁及日常维护。安徽人和净化
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新版GMP对制药企业的影响5篇范文
新版GMP对制药企业生产管理的影响 吴军 国家食品药品监督管理局培训中心 2011年3月15日 北京 2主要内容第一部分:新GMP修订思路第二部分:新版“新”与“旧”第三部分:新版GMP对
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制药企业应走出GMP改造误区
制药企业应走出GMP改造误区 摘要:尽管我国制药企业的GMP改造取得了阶段性成果,但也暴露出洁净技术应用方面的一些误区,目前国内的洁净技术完全可以解决GMP改造的硬件问题,关键是
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浅谈药品生产企业制药设备GMP验证
浅谈药品生产企业制药设备GMP验证 孙广友1 范存霞2 黑龙江仁合堂药业有限责任公司157011 摘要:本文对药品生产企业制药设备的验证的目的、依据、适用范围,程序及内容和实施的