专题：制药企业gmp实施指南
-
制药如何企业实施GMP管理
制药企业如何实施ＧＭＰ管理
药品是关系人民群众身体健康与生命安全的特殊商品，它与人类的进步和社会的安定息息相关。不断提高药品质量，确保人民用药安全、有效，对于社会发展和人类 -
GMP实施指南
GMP工程设计 GMP在药品生产企业的实施包括两方面的内容：软件和硬件。软件是指先进可靠的生产工艺，严格的管理制度、文件和质量控制系统；硬件是指合格的厂房，生产环境和设备。硬
-
制药企业生产管理GMP范文
制药企业生产管理 一、单项选择题（每题只有一个正确答案） 1.负责组织GMP认证是（ C ）。 A 国家药品监督管理部门 B 省级药品监督管理部门 C 省以上药品监督管理部门 D 设区的市药
-
制药企业GMP质量管理浅见
制药企业GMP质量管理浅见尊敬的领导:本人在药厂的四年的轮岗工作中，从事了质量部基本理化检验工作、质量部基本菌检工作、综合部日常工作、生产部中间库库管工作、生产部固体
-
GMP认证后制药企业情况调查
GMP认证后制药企业情况调查作者：刘艳指导老师：王雨林摘要：6月30日，对于中国的药品生产厂家而言，是一道分水岭。全国1970家未通过GMP（药品生产质量管理规范）认证的药企不得不停产出
-
制药企业GMP体系文件目录
制药企业2010版GMP体系文件目录 一、综合管理 1.1 人员机构人事管理目录 序号 文件名称 文件号 1 xx制药有限公司组织机构 AA00001-01 2 各级人员资格考核聘用管理程序 AA00
-
制药企业的GMP和环境保护设计的探讨
洲上净化 制药企业的GMP和环境保护设计的探讨 摘要通过对制药企业的GMP对环境保护的要求，探讨了制药企业环境保护设计中如何达到GMP的要求，以提高企业的环境形象，增强企业的竞
-
制药企业质量管理实施浅谈
质量管理在制药企业中的实施 内 容 摘 要 [摘要]：众所周知，质量是企业的生命线，质量是企业赖以生存发展的基石，如果一个企业没有完整的质量管理体系，那么，它的产品是不可信任的。
-
GMP：制药企业生命的保障—中国GMP实施20周年感受
GMP：制药企业生命的保障 —中国GMP实施20周年感受 药品是特殊商品，它关系到人民用药的安全有效和身体健康。质量好的药品，可以治病救人；劣质的药品，轻则延误病情，重则致人于死地，所
-
2010版—实验室控制系统GMP实施指南
实验室控制系统 GMP 实施指南 目录 目 录 1 前言 .................................................................................................................
-
新版GMP对制药企业的影响5篇范文
新版GMP对制药企业生产管理的影响 吴军 国家食品药品监督管理局培训中心 2011年3月15日 北京 2主要内容第一部分：新GMP修订思路第二部分：新版“新”与“旧”第三部分：新版GMP对
-
浅谈药品生产企业制药设备GMP验证
浅谈药品生产企业制药设备GMP验证 孙广友1 范存霞2 黑龙江仁合堂药业有限责任公司157011 摘要：本文对药品生产企业制药设备的验证的目的、依据、适用范围，程序及内容和实施的
-
制药企业应走出GMP改造误区
制药企业应走出GMP改造误区 摘要：尽管我国制药企业的GMP改造取得了阶段性成果，但也暴露出洁净技术应用方面的一些误区，目前国内的洁净技术完全可以解决GMP改造的硬件问题，关键是
-
常用制药及GMP英文缩写
ISO（International Organization for Standardization）：国际标准化组织日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士日内瓦 WHO（World Health Organization）：世界卫生组织是联合国属下的专门
-
制药装备GMP实施细则
制药装备GMP实施细则 (送审稿) 国家医药管理局制药机械设计技术中心站 1．总 则 1．1 用于制药生产、包装和测试的各种设备应大小合适、结构良好、密闭生产、安装合理、安全可靠
-
生物制品生产企业GMP检查指南
生物制品生产企业GMP检查指南 生物制品生产企业GMP检查指南 （ WHO 1994） WHO制定了若干GMP指导文件。这份更详细的指南可帮助理解和阐明上述文件。亦可使GMP检查和内部审计互
-
质量保证要素 质量系统GMP 实施指南
质量保证要素质量系统GMP 实施指南质量保证要素3.1 偏差管理【法规要求】 《药品生产质量管理规范》2010修订版：第十章质量控制与质量保证 第五节偏差处理第二百四十七条各
-
基于GMP的制药企业MES系统设计及研究
基于GMP的制药企业MES系统设计及研究 1 前言 药品生产企业是关系到我国国计民生的重要产业群体。GMP作为国际性德《药品生产质量管理规范》，是国内药品生产企业的指导原则和
