专题：第一类医疗器械备案
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第一类医疗器械备案资料要求及说明
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天津市第一类医疗器械生产企业备案承诺书
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关于医疗器械备案材料
关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告
发布日期：2014-06-03 浏览次数： 1031 信息来源：医疗器械监管处1 字号：[ 大 中 小 ]
国家食品药品监督管理总局
公告
2014年 第25号
关 -
第一类医疗器械产品备案和二类经营备案的相关措施（精选五篇）
第一类医疗器械产品备案和二类经营备案的相关措施摘要：新《医疗器械监督管理条例》分别对第1类医疗器械产品备案、生产备案和第2类医疗器械经营备案的具体要求和操作规范做了
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京食药监备－1（械） 第一类医疗器械生产企业登记 发布时间：2013-10-26 项目名称：第一类医疗器械生产企业登记 编号：京食药监备－1（械） 依据：《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监
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附件2： 泰州市第一类医疗器械注册 申请材料要求 一、医疗器械注册申请表 申请表应打印，内容应完整、真实。申请企业相关信息“生产企业名称”、“注册地址”“生产地址”应与
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第二类医疗器械经营备案
第二类医疗器械经营备案 一、设立依据： （一）《医疗器械监督管理条例》（（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年
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境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行) 境内第一类医疗器械注册(重新注册)由受理、行政审批环节构成。审批总时限为自开具受理通知书之日起30个工作日内。一、受理 主
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境内第一类、二类、第三类医疗器械注册申请材料要求 附件2： 境内第一类医疗器械注册申请材料要求 （一）境内医疗器械注册申请表；（二）医疗器械生产企业资格证明： 营业执照副本； （三）适
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附件1： 医疗器械生产管理者代表授权书 （以下简称授权人）现代表 公司委任 为生产管理者代表（以下简称 管理者代表），任期自 年 月 日至 年 月 日止。授权人根据《广东省医疗器械
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注销二类医疗器械备案凭证表格
注销第二类医疗器械经营备案凭证申请书 上海市食品药品监督管理局（XXXX分局）： 我公司于 年 月 日获得你局许可，《第二类医疗器械经营备案凭证》（编号： ）。因 等原因，现申请予以注销
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2015年最新二类医疗器械经营备案流程（含现场） 第二类医疗器械经营备案材料要求 1. 第二类医疗器械经营备案表; 2.企业营业执照复印件; 3.企业法定代表人或者负责人、质量负责
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