专题:gmp自检管理规程
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1-0024 GMP自检和管理体系回顾管理规程范文大全
1、目的 为确保公司GMP管理体系的有效运行,并得以持续改进,公司将定期对GMP执行情况进行自检,促进GMP自检和管理体系回顾工作的总结和完善。 2、范围 本程序适用于产品生产全
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自检管理规程
自检管理规程 4 4.1 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.3 目的 建立一个规范的自检管理过程,通过定期的自检确认公司执行GMP的符合性,找出不符合项目,提出改进建议和预防措施,整改纠正,保
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新版GMP计算机管理规程
计算机化系统管理规程 1.目的 规范我厂在药品生产质量管理过程中应用的计算机系统的管理。 2.范围 适用范围:适用于我厂在药品生产质量管理过程中应用的计算机系统的管理。
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制剂室自检管理规程
制剂室自检管理规程 目的:自检是制剂室工作的重要组成部分,为了有效保障GPP规范在本制剂室中得到贯彻执行,特制订本制度。 应用范围:对机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产
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易制毒化学品及试剂管理规程(GMP)[合集]
易制毒化学品及试剂管理规程 目的:建立本公司生产及质量管理所使用的所有易制毒化学品及试剂的管理。 范围:适用于本公司所以易制毒试剂及化学品。 职责:生产部经理、仓库保管
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新版GMP持续稳定性考察管理规程
1.目的: 在有效期内监控已上市药品质量,以发现市售包装药品与生产相关的稳定性问题(如杂质含量变化),保证按照固定验证过的生产参数制造的产品质量维持在稳定的趋势,并且经此考察
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14.兽药GMP自检情况
GMP ☆申报资料14.0 自检情况137 企业自查情况 A、机构与人员情况自检 我公司的管理机构是实行总经理负责制,下设七个管理部门即:GMP办、质保部、综合部、生产部、供应部、销
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GMP自检标准操作规程
GMP自检标准操作规程 1、目的:建立一个公司内部的GMP自检的标准操作规程,规范质量体系的运行。 2、范围:适用于公司内各部门、各环节的GMP自检的运作。 3、职责:质管部部长及检
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新版GMP委托生产管理规程
目 的:规范药品委托生产管理规程,保证该规范符合GMP要求。范 围:本规程适用于公司药品委托生产的管理。 责 任:质量管理部、生产技术部、质量受权人、质量管理负责人、生产 管
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前处理GMP自查自检
前处理GMP自查自检
1、 照明灯不亮,储罐上方、酒精回收塔上方、双效浓缩器以及单效浓缩器上方共四盏。(第
五十五条)。车间和机修整改。
2、 康复新浸膏提取及脱脂工艺与标准工 -
GMP企业自检报告整改报告
制药有限公司 药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告国家食品药品监督管理局药品认证管理中心:针对2013年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品gmp认证检查组对我公司
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最新GMP自检方案(符合2010版GMP)
2017年度自检方案 安徽大森林药业有限公司 二零一七年 安徽大森林药业有限公司 二零一七年自检方案 1. 自检目的 通过周期性自检确保公司产品在整个生产周期持续、有效地执
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纠正措施和预防措施管理规程新gmp文件
目的:确保各过程发生异常时,得以适当的处理,并防止问题的再次发生;消除潜在的、有可能导致不符合的质量问题,防止其发生。 范围:凡公司质量管理系统各过程工作均使用 责任:设备部、
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物业管理质量自检规程(本站推荐)
物业管理质量检查规程 第一条 目的:规定公司本部、各物业管理处进行质量检查的工作内容和方法,以确保为顾客提供满意的管理与服务。 第二条 适用范围:适用于公司本部、各物业管
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自检设备检验规程
自检设备检验规程
压力试验机
一、根据受压试件选择量程范围。
二、接通压力机电源,按“启停”键启动设备,检查机器运转是否正常。关闭回油阀,使活塞上升10mm左右,然后松开回油 -
食品GMP管理
食品GMP管理 在德国,人们对与食品接触的日用品的质量要很高的要求,一般只有通过LFGB测试才能得到购买者的信赖。LFGB是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件,是德国对食品
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自检计量器具校准规程
自检计量器具校准规程1. 监视和测量设备校检分类
1.1 本公司的监视和测量设备分为送检和自检两类。
1.2 本公司自检及监视和测量设备采用与经送当地技术监督局校准合格的标 -
新版GMP“文件管理”(精选5篇)
GMP认证之“文件管理” GMP是国内所有药品生产企业必须遵守的基本准则。2011年3月1日,新版GMP正式发布实施,与1998版GMP相比,内容更详细、更全面,也更具有操作的指导性。新版GMP