专题：qc实验室管理gmp
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GMP审计(QC)[5篇模版]
质量控制 11. 设施YES NO 11.1 实验室的布局是否符合GMP的要求？ 11.1.1 无菌实验室与微生物限度室是否分开？11.1.2 生物检定与微生物限度检查、放射性同位素室是否分开？11.1.3
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gmp实验室自查报告
gmp实验室自查报告一、企业概况及历史沿革情况**制药有限公司座落于**，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。公司始建于**年月，原名**，经**月改制，经省
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GMP实验室建设流程
GMP（药品生产质量管理规范）认证 GMP，中文含义是“药品生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料
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GMP认证对药厂QC实验室设计的要求-喜格
GMP认证对药厂QC实验室设计的要求-喜格 QC（质量控制）实验室作为传统质量控制体系的重要组成部分，历来是企业质量管理实施中的重点之一。在TQM（全面质量管理）理论引入后，特别是GMP
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GMP洁净实验室装修SICOLAB
GMP洁净实验室装修SICOLAB GMP是药品生产和质量管理的基本准则, 它的内容可以概括为湿件、硬件、软件。其中硬件就是指厂房与设施、设备等。在《药品生产质量管理规范年修订
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QC实验室安全管理制度5篇
QC实验室安全管理制度 （本制度自执行） 一、目的 为了营造一个安全有效、秩序良好的实验室环境，达到“科学、规范、安全、高效”的目的，特制订本实验室管理规定。 二、适用范围
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食品GMP管理
食品GMP管理 在德国，人们对与食品接触的日用品的质量要很高的要求，一般只有通过LFGB测试才能得到购买者的信赖。LFGB是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件，是德国对食品
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QC小组活动管理浅析
QC小组活动管理浅析中国化学工程第三建设有限公司夏静QC小组活动是全面质量管理的基本内容之一，是企业实现降本增效、创造最佳经济效益的有效途径，也是企业深化质量工作的关键
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2010版—实验室控制系统GMP实施指南
实验室控制系统 GMP 实施指南 目录 目 录 1 前言 .................................................................................................................
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QC实验室常见的“真实性”问题
QC实验室常见的“真实性”问题 质量控制涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程，包括原辅料、包装材料、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建立、取样、检验
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QC实验室日常管理程序（精选多篇）
1 目的 制定QC实验室的日常管理规定，保证实验室正常、有序地运行。 2 范围 本文件适用于QC实验室。 3 责任 3.1 QC分析员及助理：实施本规定的内容。 3.2 实验室负责人：确保本
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实验室管理
实验室管理、实验教学评估需要准备的材料 一、 学校领导 1、 汇报材料（两份） ⑴学校规模：完中：高中班数 初中班数 实验班数 初中：初中班数 实验班数 小学：教学班数 实验班数（3-6年
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实验室管理
农业部重点实验室管理办法 第一章总则 第一条为贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》，构建符合农业科研规律的重点实验室体系，规范和加强农业部重点实验
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新版GMP计算机管理规程
计算机化系统管理规程 1.目的 规范我厂在药品生产质量管理过程中应用的计算机系统的管理。 2.范围 适用范围：适用于我厂在药品生产质量管理过程中应用的计算机系统的管理。
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新版GMP“文件管理”（精选5篇）
GMP认证之“文件管理” GMP是国内所有药品生产企业必须遵守的基本准则。2011年3月1日，新版GMP正式发布实施，与1998版GMP相比，内容更详细、更全面，也更具有操作的指导性。新版GMP
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新版GMP风险管理之我见（合集）
新版GMP风险管理之我见
药品质量风险是药品生命周期内有关质量方面危害发生的概率和严重程度二者的结合。药品整个生命周期的质量风险管理，其核心就是对药品的受益-风险进行 -
GMP车间新版的管理（本站推荐）
新版GMP对生产车间的管理 新版GMP 第九章 生产管理 第一节 原则 第一百八十四条 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药
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关于施工现场管理的QC
关于施工现场管理的QC
摘要：鉴于施工的工程项目较多而且承包单位比较分散，再加上很多管理人员对项目合同不够了解，导致出现施工管理比较混乱，管理规范化程度还比较低的情况，为此
