专题：qc实验室gmp检查表
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GMP审计(QC)[5篇模版]
质量控制 11. 设施YES NO 11.1 实验室的布局是否符合GMP的要求？ 11.1.1 无菌实验室与微生物限度室是否分开？11.1.2 生物检定与微生物限度检查、放射性同位素室是否分开？11.1.3
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gmp实验室自查报告
gmp实验室自查报告一、企业概况及历史沿革情况**制药有限公司座落于**，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。公司始建于**年月，原名**，经**月改制，经省
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实验室检查表Microsoft Word 文档
医疗机构临床用血现场检查表格
第页，共页
基本情况
被检查单位法人代表（负责人）地址联系电话
检查执法人员向被检查单位出示执法证件后做以下记录：
1供给血液的来源是否是血站是 -
GMP实验室建设流程
GMP（药品生产质量管理规范）认证 GMP，中文含义是“药品生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料
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GMP认证对药厂QC实验室设计的要求-喜格
GMP认证对药厂QC实验室设计的要求-喜格 QC（质量控制）实验室作为传统质量控制体系的重要组成部分，历来是企业质量管理实施中的重点之一。在TQM（全面质量管理）理论引入后，特别是GMP
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GMP洁净实验室装修SICOLAB
GMP洁净实验室装修SICOLAB GMP是药品生产和质量管理的基本准则, 它的内容可以概括为湿件、硬件、软件。其中硬件就是指厂房与设施、设备等。在《药品生产质量管理规范年修订
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QC实验室安全管理制度5篇
QC实验室安全管理制度 （本制度自执行） 一、目的 为了营造一个安全有效、秩序良好的实验室环境，达到“科学、规范、安全、高效”的目的，特制订本实验室管理规定。 二、适用范围
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食品添加剂企业HACCP认证GMP检查表（五篇模版）
食品添加剂企业HACCP认证GMP检查表
发布日期：2011-07-21来源：好食谱第一部分：环境卫生
1、食品添加剂生产企业应选择地势干燥、水源充足、交通便利的区域。
2、厂区是否远离污 -
食品添加剂企业HACCP认证GMP检查表五篇
食品添加剂企业HACCP认证GMP检查表 认证产品： 检查要素 实际状况描述 未达标 第一部分：环境卫生 1、 食品添加剂生产企业应选择地势干燥、水源充足、交通便利的区域。 2、 厂
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2010版—实验室控制系统GMP实施指南
实验室控制系统 GMP 实施指南 目录 目 录 1 前言 .................................................................................................................
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QC实验室常见的“真实性”问题
QC实验室常见的“真实性”问题 质量控制涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程，包括原辅料、包装材料、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建立、取样、检验
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QC实验室日常管理程序（精选多篇）
1 目的 制定QC实验室的日常管理规定，保证实验室正常、有序地运行。 2 范围 本文件适用于QC实验室。 3 责任 3.1 QC分析员及助理：实施本规定的内容。 3.2 实验室负责人：确保本
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实验室质量管理体系内部审核检查表-（xiexiebang推荐）
实验室质量管理体系内部审核检查二Ο一六年九月 条 款 检 查 问 题 判定 检 查 记 事表 实验室质量管理体系内部审核检查表 4 评审要求 4.1组织 实验室是单位法人 4.
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中美GMP认证中实验室检查的比较
中美GMP认证中实验室检查的比较（上） 作者：佚名 科研信息来源：本站原创 点击数： 263 更新时间：2005-12-8 [关键词]：GMP认证,药品检验实验室,检查 健康网讯： 药品生产质量管理规范（GMP
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QC实验室常见的问题解析（精选五篇）
QC实验室常见的问题解析 质量控制涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程，包括原辅料、包装材料、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建立、取样、检验和产品
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GMP浅谈之一
浅谈GMP系列之一 ——浅谈标准操作规程的撰写 张凯 SOP（Standard operation procedure），即“标准操作规程”。它是操作人员的操作指南，目的是为了使操作人通过相同的程序完成工
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药品生产企业QC实验室检查指南（推荐5篇）
梅森GMP研究站www.xiexiebang.com 药品生产企业QC实验室检查指南 1.介绍 药物质量控制实验室在药物生产和控制起着非常重要的作用。质量控制实验室以及药物的测试是CGMP法
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GMP现场检查中与QC有关的缺陷项目[优秀范文五篇]
GMP现场检查中与QC有关的缺陷项目为进一步做好全面监督实施药品GMP管理工作，根据国家局药品安全监管司的安排，药品认证管理中心于05年8月至11月组织检查组对全国29个省、自治
