专题:清洗验证检查指南
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美国FDA清洗验证检查指南
美国FDA清洗验证检查指南
Ⅰ. 简介对于清洗程序的验证的讨论,已经在FDA原料药检查指南和生物制品检查指南中有了简要地解释。这些官方文件明确表达了清洗验证的期望。
本指南 -
洁净工作服清洗消毒效果验证方案
制药股份有限公司验洁净工作服清洗消毒效果验证方 证方案 编号: 案 年 月 洁净工作服清洗消毒效果验证方案的申请与审批 洁净工作服清洗消毒效果验证方案的申请与审批 起
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无菌检查方法的验证
无菌检查方法的验证 无菌检查方法是为了检查药典要求无菌的制剂及其他制品是否无菌而建立的试验方法,是作为无菌产品批放行的重要依据及药监部门对无菌产品质量监管的一个重
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CNAS-GL31:2011《能力验证提供者认可指南》.
CNAS-GL31 能力验证提供者认可指南 Guidance on the Accreditation of Proficiency Testing Provider 中国合格评定国家认可委员会 目 次 前 言 (3 1 范围 (4 2 规范性引用
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境外人员办理健康验证指南
境外人员办理健康验证指南 根据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及国家有关法规规定,来华外国人及回内地的港、澳、台胞、海外侨胞在办理定居、居留或就业时,必须提供健康证
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FDA新版工艺验证指南培训总结
南京绿叶思科药业培训总结
参加美国FDA2011工艺验证指南解读讲座总结
6月16日我公司生产、质量部共9人参加了中国药科大学组织的FDA2011工艺验证指南的讲座。本讲座由FDA总 -
消防大队检查指南
检查依据:
《中华人民共和国消防法》;
《消防监督检查规定》;
申请材料:
(一)建设工程消防验收合格或备案法律文书(出示原件,提交复印件);
(二)营业执照复印件或者工商行政管理机关 -
疾病检查指南
疾病检查指南
北京百姓堂血液和血压检查
推荐检察条件:每年至少一次。
检查前:血液检查前12小时内不准进食,否则胆固醇和血糖无法精确测量,而含咖啡因的食物与解充血药会影响血 -
计划生育检查指南
1、清查B超使用管理情况 (1)B超管理制度是否上墙,B超工作场所是否设置禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的醒目宣传标志,破损标志是否更新; (2)B超孕检时两
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控制菌检查方法验证操作规程
GMP管理文件题目控制菌检查方法验证操作规程编码:页序/总页1/1制定审核批准制订日期审核日期批准日期颁发部门质量部生效日期分发部门化验室一、目的:为使控制菌检查的操作规
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清洗检查更换一样不能少
全面清洗,谨防车漆损伤
新干线汽车师傅建议车主先给爱车来一个彻底清洗,因为春节车辆行程大,车体外观容易积泥沙,还会有许多尘土、泥沙附着。建议在洗车前增加一道预洗的程序,即 -
北京市呼吸机清洗、消毒指南(试行)[推荐五篇]
北京市呼吸机清洗、消毒指南(试行) 在医院获得性感染中,下呼吸道的感染已超过泌尿系的感染,成为最常见的医院获得性感染。尤其呼吸机相关性肺炎(VAP)在医院获得性感染中的患病率为
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出口退税检查指南
一、检查对象 (一)自营或代理出口外贸企业(以下简称“外贸出口企业”); (二)自营或委托出口自营生产型企业(以下简称“自营生产出口企业”); (三)供外贸出口的生产企业(以下简称“外贸出
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CT、MR检查指南
MR检查临床禁忌症及注意事项
一、绝对禁忌症
1、心脏起博器者
2、人工瓣膜置换术后患者
3、体内有铁磁性血管夹者
4、眼球内有金属异物者
5、高烧患者二、相对禁忌症
1、扫 -
血管超声检查指南
[讲座] 血管超声检查指南 《血管超声检查指南》目录第一部分 头颈部血管 第一章 经颅多普勒超声常规检查指南第二章 经颅彩色多普勒超声检查指南 第三章 颈动脉、椎动脉
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个人账户检查操作指南
新型农村社会养老保险个人账户 管理情况专项检查操作指南 为搞好新型农村社会养老保险个人账户管理情况专项检查,夯实基础,规范管理,更好地维护广大参保人员的合法权益,特制定本
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FDA检查指南(优秀范文5篇)
美国FDA关注的问题 1.原料 2.工厂的每日卫生检查3.HACCP计划 4.HACCP计划中列明的所有记录 5.对出口美国的途径、方式、进口商的情况也很关心6.此外,FDA官员对培训、加工
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CQC产品认证工厂检查指南(本站推荐)
(CQC产品认证工厂检查指南)(下述内容旨在为认证产品生产厂提供指导,以便其在获得或保持产品认证证书的过程中持续符合相关法律法规和认证技术要求。具体要求根据不同的认证产品