专题:无菌实验检查要点指南

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    PCR检验实验室检查要点指南 2016年8月31日,北京市食品药品监督管理局发布了《PCR检验实验室检查要点指南(2016版)》,具体内容如下: 聚合酶链反应(PCR)检验实验室检查要点指南(2016版

  • 无菌检查方法的验证

    时间:2019-05-14 23:18:18 作者:会员上传

    无菌检查方法的验证 无菌检查方法是为了检查药典要求无菌的制剂及其他制品是否无菌而建立的试验方法,是作为无菌产品批放行的重要依据及药监部门对无菌产品质量监管的一个重

  • 冻干粉针剂等非最终灭菌的无菌制剂检查要点

    时间:2019-05-12 16:33:39 作者:会员上传

    冻干粉针剂等非最终灭菌的无菌制剂检查要点 冻干粉针剂等非最终灭菌的无菌制剂检查要点 防止微生物、热原或细菌内毒素、微粒污染 厂房 设备 生产工艺 无菌检查 物料和中

  • 医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械检查指南(试点用)(范文大全)

    时间:2019-05-14 23:18:19 作者:会员上传

    附件4: 医疗器械生产企业质量管理体系规范 无菌医疗器械检查指南 (试点用) 按照《医疗器械生产企业质量管理体系规范》和《医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械实

  • PCR检验实验室检查要点指南(征求意见稿)

    时间:2019-05-15 01:40:09 作者:会员上传

    PCR检验实验室检查要点指南(征求意见稿) PCR检验实验室是指通过基因扩增的方式检测特定的DNA或RNA的检验实验室。聚合酶链反应(PCR)是一种在体外特异性扩增靶DNA序列的技术,其基

  • PCR检验实验室检查要点指南五篇范文

    时间:2019-05-15 10:12:25 作者:会员上传

    《PCR检验实验室检查要点指南》概述 北京市医疗器械技术审评中心(100061)郑婕 冯路 赵阳 王辉 摘要:目的目的 明确体外诊断试剂生产企业PCR检验实验室设置和管理相关要求,指导并

  • 消防大队检查指南

    时间:2019-05-14 02:19:56 作者:会员上传

    检查依据:
    《中华人民共和国消防法》;
    《消防监督检查规定》;
    申请材料:
    (一)建设工程消防验收合格或备案法律文书(出示原件,提交复印件);
    (二)营业执照复印件或者工商行政管理机关

  • 疾病检查指南

    时间:2019-05-13 17:45:59 作者:会员上传

    疾病检查指南
    北京百姓堂血液和血压检查
    推荐检察条件:每年至少一次。
    检查前:血液检查前12小时内不准进食,否则胆固醇和血糖无法精确测量,而含咖啡因的食物与解充血药会影响血

  • 计划生育检查指南

    时间:2019-05-14 14:25:44 作者:会员上传

    1、清查B超使用管理情况 (1)B超管理制度是否上墙,B超工作场所是否设置禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的醒目宣传标志,破损标志是否更新; (2)B超孕检时两

  • 无菌和植入性医疗器械监督检查总结

    时间:2021-01-25 10:20:08 作者:会员上传

    无菌和植入性医疗器械监督检查总结为进一步落实主体责任,提高质量管理意识和质量保障水平,确保医疗器械安全有效,根据《2020年市无菌和植入性医疗器械监督检查工作方案》要求,组

  • 药监局无菌医疗器械监督检查的工作总结

    时间:2019-05-12 03:08:46 作者:会员上传

    药监局无菌医疗器械监督检查的工作总结 为加强XX县无菌和植入类医疗器械经营企业日常监管,继续推进医疗器械专项整治工作,XX县食品药品监督管理局贯彻落实市局文件精神,结合我

  • 杀菌软袋的无菌检查(合集五篇)

    时间:2019-05-15 10:05:01 作者:会员上传

    学习周报
    时间:2014/9/10
    内容:杀菌软袋的无菌检查
    地点:微生物实验室
    1.实验药品:TGC(液体硫乙醇酸盐培养基)2.配制:精称29.2g溶于自来水中,加热溶解。1000ml调制,100支试管,每管10

  • 指南实验园汇报材料

    时间:2019-05-14 07:10:36 作者:会员上传

    指南实验园汇报材料 让孩子健康幸福成长 麻涌镇中心幼儿园作为东莞市《指南》实验的实验园,在市、镇幼教教研专家的指引下,认真组织老师学习并深入领会教育部《3-6岁儿童学习

  • 中药饮片检查要点

    时间:2019-05-14 12:53:03 作者:会员上传

    皖食药监药化生〔2015〕62号 各市、县(市、区)食品药品监督管理局: 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及中药饮片附录的要求,为规范中药饮片生产监督检查和认证工作,保证

  • GCP检查要点

    时间:2019-05-14 07:44:04 作者:会员上传

    药物GCP检查要点 药物GCP检查包括四个部分:药物临床试验机构检查、I期临床试验研究室检查、新申请专业检查和原批准的专业复查。 (一)药物临床试验机构检查要点 1 是否设立药物

  • 试卷检查要点

    时间:2019-05-15 00:17:00 作者:会员上传

    附件1 试卷检查要点 按照学校、院系两级教学与督导评价工作开展的原则,考试工作检查与评价首先由各院系进行检查,并制定适当的措施整改,以实现院系教学质量自我监控。结合教学

  • 3c检查要点

    时间:2019-05-14 07:30:20 作者:会员上传

    初始工厂审查: 1. 工厂质量保证能力审查 1.1 人员职责 1.2 资源要求 审查的重点是: 通过交谈和查阅文件确定质量活动相关的各类人员的职责是否建立;通过交谈和查阅文件确定质

  • 贷后检查要点

    时间:2019-05-15 01:43:49 作者:会员上传

    贷后检查要点 针对不同的信贷业务品种,贷后管理岗在进行贷后检查时的则重点也有所不同。为此,下文将XX农村银行(以下简称“本行”)现有的信贷业务品种在贷后检查中共性的地方