专题：新版gmp记录管理规程
-
新版GMP计算机管理规程
计算机化系统管理规程 1.目的 规范我厂在药品生产质量管理过程中应用的计算机系统的管理。 2.范围 适用范围：适用于我厂在药品生产质量管理过程中应用的计算机系统的管理。
-
纠正措施和预防措施管理规程新gmp文件
目的：确保各过程发生异常时，得以适当的处理，并防止问题的再次发生；消除潜在的、有可能导致不符合的质量问题，防止其发生。 范围：凡公司质量管理系统各过程工作均使用 责任：设备部、
-
易制毒化学品及试剂管理规程(GMP)[合集]
易制毒化学品及试剂管理规程 目的：建立本公司生产及质量管理所使用的所有易制毒化学品及试剂的管理。 范围：适用于本公司所以易制毒试剂及化学品。 职责：生产部经理、仓库保管
-
新版GMP持续稳定性考察管理规程
1.目的： 在有效期内监控已上市药品质量，以发现市售包装药品与生产相关的稳定性问题（如杂质含量变化），保证按照固定验证过的生产参数制造的产品质量维持在稳定的趋势，并且经此考察
-
新版GMP委托生产管理规程
目 的：规范药品委托生产管理规程，保证该规范符合GMP要求。范 围：本规程适用于公司药品委托生产的管理。 责 任：质量管理部、生产技术部、质量受权人、质量管理负责人、生产 管
-
1-0024 GMP自检和管理体系回顾管理规程范文大全
1、目的 为确保公司GMP管理体系的有效运行，并得以持续改进，公司将定期对GMP执行情况进行自检，促进GMP自检和管理体系回顾工作的总结和完善。 2、范围 本程序适用于产品生产全
-
食品GMP管理
食品GMP管理 在德国，人们对与食品接触的日用品的质量要很高的要求，一般只有通过LFGB测试才能得到购买者的信赖。LFGB是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件，是德国对食品
-
GMP运行及记录准备情况报告
医用氧GMP运行及记录准备情况报告 根据有关要求，我公司上报医用氧车间验证申请。现将我公司实施GMP运行状况报告如下： （一）GMP运行状况 1、成立医用氧GMP办公室，由质检科兼管，厂
-
新GMP修改解读
2010年版GMP修改解读 邓海根-作为中国GMP资深专家，原无锡华瑞制药的质量部负责人,从上个世纪80年代无锡华瑞的建厂开始就在推动中国GMP的历程，他接受了《医药经济报》的专访。
-
新三大规程
1、什么是安全生产？ 答：安全生产是为了使生产过程在符合物质条件和工作秩序下进行，防止发生人身伤亡和财产损失等生产事故，消除或控制有害因素，保障人身安全与健康，设备和设施免
-
新版GMP“文件管理”（精选5篇）
GMP认证之“文件管理” GMP是国内所有药品生产企业必须遵守的基本准则。2011年3月1日，新版GMP正式发布实施，与1998版GMP相比，内容更详细、更全面，也更具有操作的指导性。新版GMP
-
新版GMP风险管理之我见（合集）
新版GMP风险管理之我见
药品质量风险是药品生命周期内有关质量方面危害发生的概率和严重程度二者的结合。药品整个生命周期的质量风险管理，其核心就是对药品的受益-风险进行 -
GMP车间新版的管理（本站推荐）
新版GMP对生产车间的管理 新版GMP 第九章 生产管理 第一节 原则 第一百八十四条 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药
-
新修订药品GMP实施解答（大全）
新修订药品GMP实施解答 新修订药品GMP实施解答（一） 1.问：我厂冻干车间准备改造，目前正在设备调研，设备厂家建议在灌装线上加装动态监测的风速测定仪，是否必须要有风速测定仪才能
-
005批生产记录和批包装记录管理规程[共五篇]
×××× 中药饮片有限公司企业管理标准 SMP-WJ-005-01 批生产记录和批包装记录管理 规程20XX-XX-XX 发布20XX-XX-XX 实施 ×××× 中药饮片有限公司 发布批生产记录和批
-
供应商管理规程
供应商管理规程 1. 目的 为保证供应商选择、评价和再评价的客观性、公证性、科学性，加强对供应商的日常管理和考核，有效掌握供应商的品质、价格、配合度，确保提供产品的质量以
-
施工现场管理规程
施工现场管理制度（拟稿）一、 施工现场考勤制度
1、工程现场全体工作人员必须每天准时出勤。各方主要人员需向代建方现场负责人每日签到签离。建设方现场负责人每周至少三次不 -
买卖合同管理规程
前言不觉间二十一世纪已经展露了7个年头，我国经济的开展依然迅猛而稳健。考虑到西部大开发的扎实推进以及我国根底设施的现状，可以发现固定资产投资的强劲势头不会减弱。特别
