专题:医疗器械gmp试卷
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医疗器械GMP培训测试(试卷)
杭州**生物科技有限公司生产部
医疗器械生产质量管理规范
基础知识培训测试工号:姓名得分
一、选择题(选择一个或几个正确的答案填入括弧中)(每题4分,共28分)
1、医疗器械生产质量 -
医疗器械GMP认证技术咨询
——广州、深圳、东莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕头 我国目前医疗器械产业发展非常迅速,越来越多的产品进入市场,对医疗器械的安全性、有效性提出了越来越高的要求。为此,加
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医疗器械GMP培训考试题
医疗器械GMP培训 试卷 一、 选择题(每题2.5分,共70分) 1. 下列属于法律法规文件的是。 A:《医疗器械临床试验质量管理规范》;B:《医疗器械通用名称命名规则》; C:《医疗器械注册管理办
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医疗器械GMP办理流程
办医疗器械GMP认证的流程是什么? 最好找代理公司吧~这些比较复杂,你又不熟悉药监局的相关政策,所以还是找代理公司比较好.中国国健不错,你可以登录他们的主页看~这些是我从
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医疗器械试卷
医疗器械试卷
一、解释。
1、首营企业:2、首营品种:3、医疗器械不良事件监测:4、一次性使用无菌医疗器械:5、经营范围:
二、填空题
1、验收标准中规定,需要取得医疗器械经营岗位培 -
医疗器械GMP规范现场检查指导原则考试试卷(含答案)
医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则考核 部门:___________姓名:___________分数:_________ 一、填空(3分/题,75分) 1、应当明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。 2、
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医疗器械GMP设计开发控制程序
医疗器械设计开发控制程序 1. 目的: 本办法依据医疗器械质量管理体系条款,规范了产品设计开发过程的控制,以确保产品能满足顾客及有关标准的要求。 2. 适用范围: 适用于北京航
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医疗器械GMP知识培训讲义
医疗器械生产质量管理规范基础知识培训 GMP的概念和理解 ·GMP是英文名Good Manufacturing Practices 的缩写,直译为“良好制造规范”,最早在医药行业实施,目前食品、化妆品、
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医疗器械GMP认证定义及方案
医疗器械GMP认证定义及方案
GMP的含义:GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写, Good 中文的意思是“良好作业规范 良好作业规范”,或是“优良制造 良好作业规范 优良 -
医疗器械生产质量管理规范,医疗器械gmp咨询服务
医疗器械生产质量管理规范,医疗器械gmp咨询服务 奥咨达医疗器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国)是加拿大Acme Osmunda Inc. 在华投资成立的专业从事医疗
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医疗器械考试试卷
医疗器械经营企业人员考核试卷 姓名:岗位: 1、医疗器械说明书中有关注意事项、警示的内容不包括( ) A、产品的治愈率或者有效率 B、产品使用可能带来的副作用 C、在使用过程中,
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新版GMP培训试卷及答案
新版GMP培训试题
姓名:分数
一、填空题(共40分,每题2分) 1.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。和可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负 -
医疗器械法律法规培训试卷
医疗器械法律法规培训试卷考试日期: 部门: 姓名: 分数: 一、填空题:(每题0.5分,共10分) 1.为了保证医疗器械的 、 ,保障人体健康和生命安
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医疗器械法律法规试卷答案[大全]
法律法规试卷(一) 企业名称:_________________________________答卷人:____________分数:__________ 一、填空题(每空2分,共50分) 1、医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器 、设
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2016医疗器械法规试卷(含答案)
2016医疗器械法规试卷 姓名: 部门: 成绩: 一、填空题(每空2分,共60分) 1.GSP全称 医疗器械经营质量管理规范 。 2.GMP全称 医疗器械生产质量管理规范 。 3.《医疗器械经营许可证
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医疗器械标准管理办法试卷
《医疗器械标准管理办法》试卷:姓名: ____________部门: __________分数:___________一、填空题
1、医疗器械产品的标准有______________、______________、_______________ -
医疗器械新版GMP的痛点和机遇[优秀范文5篇]
医疗器械新版GMP的痛点和机遇 | 解读 在新版《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)正式实施四个月后,国家食品药品监督管理总局(CFDA)在7月10日接连发布了《规范》的三
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制药公司GMP培训考试试卷
GMP检查标准试题及答案 一、 选择题(10分,每题1分) 1. 修订版的执行时间是 A、2007年10月24日B、2008年1月1日 2. 下列不能通过GMP认证的是( ) A、严重缺陷或一般缺陷>20%的; B、 企业隐瞒