专题：gmp变更控制管理规程
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公司变更控制管理规程
1、变更管理制度 1、目的1.1制定公司变更评价和控制的程序，确保任何变更处于受控制状态； 1.2严格管理与产品质量和生产条件有关的任何变更，维护产品的质量、安全和功效。 2、范
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新版GMP计算机管理规程
计算机化系统管理规程 1.目的 规范我厂在药品生产质量管理过程中应用的计算机系统的管理。 2.范围 适用范围：适用于我厂在药品生产质量管理过程中应用的计算机系统的管理。
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2016年偏差、变更控制管理规程培训试题
2016年偏差、变更控制管理规程培训试题 部门：姓名：分数： 一、填空题（每空1.5分，共57分） 1.根据偏差管理的范围，偏差分为（ ）和（ ）两类。 2.实验室偏差指由于任何与检验过程相关的因素所
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易制毒化学品及试剂管理规程(GMP)[合集]
易制毒化学品及试剂管理规程 目的：建立本公司生产及质量管理所使用的所有易制毒化学品及试剂的管理。 范围：适用于本公司所以易制毒试剂及化学品。 职责：生产部经理、仓库保管
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新版GMP持续稳定性考察管理规程
1.目的： 在有效期内监控已上市药品质量，以发现市售包装药品与生产相关的稳定性问题（如杂质含量变化），保证按照固定验证过的生产参数制造的产品质量维持在稳定的趋势，并且经此考察
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新版GMP委托生产管理规程
目 的：规范药品委托生产管理规程，保证该规范符合GMP要求。范 围：本规程适用于公司药品委托生产的管理。 责 任：质量管理部、生产技术部、质量受权人、质量管理负责人、生产 管
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1-0024 GMP自检和管理体系回顾管理规程范文大全
1、目的 为确保公司GMP管理体系的有效运行，并得以持续改进，公司将定期对GMP执行情况进行自检，促进GMP自检和管理体系回顾工作的总结和完善。 2、范围 本程序适用于产品生产全
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纠正措施和预防措施管理规程新gmp文件
目的：确保各过程发生异常时，得以适当的处理，并防止问题的再次发生；消除潜在的、有可能导致不符合的质量问题，防止其发生。 范围：凡公司质量管理系统各过程工作均使用 责任：设备部、
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管理评审控制标准作业规程
管理评审控制标准作业规程1.0 目的
确保公司质量体系持续有效地满足ISO9002 : 2000标准及公司的质量方针和质量目标的要求。
2.0 适用范围
适用于对公司质量体系的适宜性和 -
工程变更控制管理工学论文
一、工程变更的概念本文研究的工程变更，是指由承包商或施工单位提出、并要求调增投资的工程变更。需具备三个要件：一是工程项目建设的管理模式和计价模式允许实施工程变更，并合
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付款控制规程
文章标题：付款控制规程1、目的：确保及时、准确向分供商付款。2、范围：本程序适用于：2.1工程款的审批、支付。[预付款、进度款、结算款（保修金）]2.2材料、设备款的审批、支付。2.3
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生产工艺变更规程（含五篇）
生产工艺变更规程 目的：建立生产工艺变更规程，以规范药品生产工艺管理，保证药品质量。 适用范围：公司所有注册药品的生产工艺。 责任：企业技术中心、生产技术部、质量部、设备部
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食品GMP管理
食品GMP管理 在德国，人们对与食品接触的日用品的质量要很高的要求，一般只有通过LFGB测试才能得到购买者的信赖。LFGB是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件，是德国对食品
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四川电力系统调度控制管理规程(2016年新版)
川电调控〔2016〕11号 国网四川省电力公司关于颁发《四川电力系统调度控制管理规程》的通知 公司系统各有关单位，各发电企业： 为更好地适应电网发展及公司“三集五大”体系建
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水厂运行质量控制管理规程201706
运行质量控制相关管理规程 贵阳北控水务有限责任公司金华水厂 2017.6版 目录 泵房运行管理规程 .......................................................................
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宁夏电力调度控制管理规程2014（5篇材料）
前 言总则 ................................................................................................2 2 调控范围及职责 ..................................
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药品新版gmp 供应商变更汇报5篇
供应商变更汇报 2x、○3x、○4x。 目前需要备案的供应商有：1x、○ 根据新版GMP要求，改变物料供应商，应进行质量对比评估，根据法规要求新增供应商备案至少需要以下事项： 1、应说明
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物料供应商的审计批准和变更管理规程
标准操作规程-质量管理 文件编码：题目：物料供应商的审计批准和变更管理规版本号：00 页码： 1/7 程 批准人： 制定人： 部门审核: QA审核： 批准日期： 制定日期： 审核日期： 审核日期： 生效
