专题:偏差管理与变更控制
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2016年偏差、变更控制管理规程培训试题
2016年偏差、变更控制管理规程培训试题 部门:姓名:分数: 一、填空题(每空1.5分,共57分) 1.根据偏差管理的范围,偏差分为( )和( )两类。 2.实验室偏差指由于任何与检验过程相关的因素所
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偏差变更5则范文
变更管理:为规范变更管理,建立变更控制系统,防止在生产和管理过程中的随意变更,防止变更对产品质量产生不利影响,确保持续改进得到及时有效的执行,保证产品质量的持续稳定,便于产品
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偏差管理
1、目的:为偏差的处理提供规范程序,使所有偏差得到有效的调查和评估,适当的方案得到批准和实施。 2、范围:本程序适用于与原料、产品、工艺规程、程序、标准。厂房设施、环境控
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公司变更控制管理规程
1、变更管理制度 1、目的1.1制定公司变更评价和控制的程序,确保任何变更处于受控制状态; 1.2严格管理与产品质量和生产条件有关的任何变更,维护产品的质量、安全和功效。 2、范
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实验室偏差管理
四.实验室偏差管理 (一)超标结果(OOS)调查 超标结果(OOS)调查是偏差调查的一种类型。产生OOS结果可能是实验室原因导致,也可能是生产过程中差错等原因导致的,所以OOS调查时首先应由
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偏差、变更、投诉相关知识试卷及答案
偏差、变更、投诉相关知识试卷 姓名: 答题时间; 得分: 一、填空题(每空4分,共60分) 1.QA发现生产偏差应 ,并口头或书面告知 。 2. 是指在产品检验、生产、包装或存放过程中发生的任
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工程变更控制管理工学论文
一、工程变更的概念本文研究的工程变更,是指由承包商或施工单位提出、并要求调增投资的工程变更。需具备三个要件:一是工程项目建设的管理模式和计价模式允许实施工程变更,并合
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偏差处理管理规程
偏差处理管理规程 1.主题内容与适用范围 1.1本标准规定了药品生产或检验过程中出现的或怀疑存在可能会影响产品质量的偏差处理的管理内容和要求。 1.2本标准适用于公司药品
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偏差处理管理规程
XXXX有限公司GMP文件目的:建立偏差管理规程,在保证产品质量的情况下,对偏差做出正确处理。范围:适用于与产品质量及质量系统相关的偏差,不包括实验室偏差的管理。责 任 人:生产部
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偏差交流与分享(推荐5篇)
偏差交流与分享 第一部分:GMP 法规要求 第二部分:偏差中常见的八大问题 第三部分:关于目前偏差管理不足分析 第四部分:关于目前偏差管理的改进措施及建议 第五部分:偏差报告书写
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执行力与执行偏差(大全)
执行力与执行偏差——观看《赢在执行》有感执行力是一个十分“火热”的话题。当前正在开展的“能力建设年”、“作风建设年”活动,实质上就是执行力问题。近期,连续听了几期余
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渠道控制与管理
2012企业营销渠道控制与管理
渠道管理是企业为实现公司分销的目标而对现有渠道进行管理,以确保渠道成员间、公司和渠道成员间相互协调和通力合作的一切活动。渠道冲突是不可 -
计划与控制管理
《计划与控制管理》一章的作业
B公司是一家专业生产印刷机械的高新技术企业,其某型产品被国家认定为“国家重点创新产品”,并获中国包装总公司科技进步奖。近年来发展迅速,年销 -
工程造价控制与管理
工程造价控制与管理(三)
前面叙述了工程造价的事前、事中控制,但事后控制也不能放松。事后控制就是结算阶段工程造价控制,为了更加合理的确定工程造价,达到有效的控制工程造价的 -
交通运输管理与控制
交通运输管理与控制
1,交通管理的目的是应用现代科学技术保证道路交通的安全通畅,以促进社会经济发展和社会文明进步,因此交通管理的理念和方法随时代的变迁,技术的进步而不 -
情绪控制与管理
情绪控制与管理无论是打球,还是管理,都有很多天才,但天才的命运却不尽相同。米克尔森(Phil Mickelson)与戴利(John Daly)都是美国公认的高尔夫天才,但为什么米克尔森一直是高尔
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室内混凝土保护层偏差及平整度控制[五篇范文]
室内 混凝土保护层偏差及平整度控制严格控制现浇板厚度,在混凝土浇筑前应做好现浇板板厚度的控制标识,每 2 延长米内设置一处。(一)材料:严禁使用碎石及短钢筋头作梁、板、基础等
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偏差调查和变更控制在质量体系中的重要作用
摘 要:应当对药品在生产时所出现不同的偏差以及变更采取恰当的方案进行有效预防,从而增强制药企业cgmp系统。依据cgmp相关的制度,对出现偏差以及变更的情况进行合理分析,如何发