专题:药监局gsp检查大纲
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药监局GSP检查大纲
药品批发企业GSP现场检查提纲 本提纲以新修订GSP及其附录内容为依据,围绕“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的GSP修订目标,按照药品批发企业GSP
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实施GSP自查报告 - 海南省药监局(范文)
文昌****药店GSP系列文件
实施GSP自查报告
为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其实施细则,我店积极采取有效措施,就GSP实施各 -
GSP检查100问
GSP检查100问!! GSP检查员对企业负责人、质量管理负责人、质量管理员现场有关提问:1.您对GSP认证工作的理解、认识? 2、质量领导小组成立时间、成员、主要职责是什么? 3.本企业
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GSP现场检查培训资料
培训资料:《药品经营质量管理规范》一、 GSP认证实施情况简介 《药品经营质量管理规范》(GSP),国家药品监督管理局第24号局长令,2000年3月17日颁布,2000年7月1日开始实施。 二、《
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GSP检查验收申请书
受理编号:《江苏省兽药经营质量管理规范》检查验收申请书申请企业名称:(公章)申 请 日 期:年月日受 理 部 门:受 理 日 期:年月日填报说明1、申请书应为原件,用钢笔填写或打印,内容应
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GSP现场检查汇报工作
GSP现场检查工作汇报
各位专家、各位领导您们好:
首先,我代表######有限公司向各位领导、各位专家的到来表示热烈的欢迎,并对各位领导百忙之中莅临我公司检查指导工作表示忠心的感 -
仓库检查GSP项目
GSP检查部分内容 仓库: 1、 检查验收人员操作流程,验收人员回答验收流程及检查人员提出的问题,冷库验收环节注意点,特殊药品验收环节注意点; 2、 重点检查冷库、特殊药品单独库区
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新GSP检查流程
新GSP检查流程1、到证务中心上报申报材料,形式审查,同意受理,转送认证中心(3个工作日内) 2、认证中心作出申报资料技术审查意见(15个工作日内) 3、认证中心组织现场检查(15个工作日内) 4、认
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GSP检查复检申请
复 检 申 请 尊敬的XXX市食品药品监督管理局领导: 贵局于XXXX年XX月XX日至XX月XX日派检查组对我公司进行GSP跟踪检查。经检查组检查评定,存在严重缺陷XX项,一般缺陷XX项。并对
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GSP认证检查技术指导
GSP认证检查技术指导
GSP简报 >> 2004年 >> 第3期为了适应GSP认证组织工作下放到地方局、认证工作不断广泛和深入的形势,强化GSP认证工作的政策性、规范性和标准的统一性,及时 -
新版GSP现场检查问答(精选五篇)
本文档仅供各位同仁在GSP实施过程中的一个参考,在迎接GSP检查中应以各省局认证检查细则作为最终依据,以各省食品药品监督管理部门的解释作为最终标准。 第一章 总则 1、新版GS
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执业药师应对GSP检查
执业药师应对GSP检查 一:GSP检查员对人事部办公室提问 1.您对GSP认证工作的理解、认识? GSP是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而
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GSP认证现场检查方法
GSP认证现场检查方法 2011年4月·山东 主要内容 认证概述 工作职责 认证准备 现场检查内容 认证检查原则 一、 GSP认证概述 GSP认证概述 药品认证概念 现场检查工作程
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GSP现场检查常见提问
GSP现场认证100问GSP检查员对企业负责人、质量管理负责人、质量管理员现场有关提问:1.您对GSP认证工作的理解、认识?2、质量领导小组成立时间、成员、主要职责是什么?3.本企业
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GSP跟踪检查方案-批发(本站推荐)
xx医药有限公司 药品GSP认证跟踪检查方案 xx医药有限公司于 年 月通过GSP认证并取得认证证书,根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,现对该公司实施药品GSP认证跟踪
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GSP检查应知应会
GSP检查应知应会 1.GSP的定义:药品经营质量管理规范 2.假药的定义: 按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药: 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
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GSP认证检查问题答疑
GSP认证检查问题答疑 1.何为认证检查项目的合理缺项? 合理缺项是指由于企业《药品经营许可证》经营范围限定或经营管理的实际状况等因素,使企业实际未开展或未涉及相关经营管理
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GSP认证复核检查申请报告
关于GSP认证复核检查申请报告 **市食品药品监督管理局: 贵局GSP认证检查组于**年*月*日对我店进行了GSP认证现场检查。经检查组检查评定,存在严重缺陷项目*项,主要缺陷项目*项,