专题:药监局gsp检查大纲

  • 药监局GSP检查大纲

    时间:2019-05-12 00:42:27 作者:会员上传

    药品批发企业GSP现场检查提纲 本提纲以新修订GSP及其附录内容为依据,围绕“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的GSP修订目标,按照药品批发企业GSP

  • 实施GSP自查报告 - 海南省药监局(范文)

    时间:2019-05-15 06:16:29 作者:会员上传

    文昌****药店GSP系列文件
    实施GSP自查报告
    为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其实施细则,我店积极采取有效措施,就GSP实施各

  • GSP检查100问

    时间:2019-05-12 20:01:12 作者:会员上传

    GSP检查100问!! GSP检查员对企业负责人、质量管理负责人、质量管理员现场有关提问:1.您对GSP认证工作的理解、认识? 2、质量领导小组成立时间、成员、主要职责是什么? 3.本企业

  • GSP现场检查培训资料

    时间:2019-05-14 08:15:11 作者:会员上传

    培训资料:《药品经营质量管理规范》一、 GSP认证实施情况简介 《药品经营质量管理规范》(GSP),国家药品监督管理局第24号局长令,2000年3月17日颁布,2000年7月1日开始实施。 二、《

  • GSP检查验收申请书

    时间:2019-05-14 10:17:02 作者:会员上传

    受理编号:《江苏省兽药经营质量管理规范》检查验收申请书申请企业名称:(公章)申 请 日 期:年月日受 理 部 门:受 理 日 期:年月日填报说明1、申请书应为原件,用钢笔填写或打印,内容应

  • GSP现场检查汇报工作

    时间:2019-05-15 12:06:29 作者:会员上传

    GSP现场检查工作汇报
    各位专家、各位领导您们好:
    首先,我代表######有限公司向各位领导、各位专家的到来表示热烈的欢迎,并对各位领导百忙之中莅临我公司检查指导工作表示忠心的感

  • 仓库检查GSP项目

    时间:2019-05-14 07:48:47 作者:会员上传

    GSP检查部分内容 仓库: 1、 检查验收人员操作流程,验收人员回答验收流程及检查人员提出的问题,冷库验收环节注意点,特殊药品验收环节注意点; 2、 重点检查冷库、特殊药品单独库区

  • 新GSP检查流程

    时间:2019-05-12 16:03:43 作者:会员上传

    新GSP检查流程1、到证务中心上报申报材料,形式审查,同意受理,转送认证中心(3个工作日内) 2、认证中心作出申报资料技术审查意见(15个工作日内) 3、认证中心组织现场检查(15个工作日内) 4、认

  • GSP检查复检申请

    时间:2019-05-13 16:50:00 作者:会员上传

    复 检 申 请 尊敬的XXX市食品药品监督管理局领导: 贵局于XXXX年XX月XX日至XX月XX日派检查组对我公司进行GSP跟踪检查。经检查组检查评定,存在严重缺陷XX项,一般缺陷XX项。并对

  • GSP认证检查技术指导

    时间:2019-05-15 06:12:03 作者:会员上传

    GSP认证检查技术指导
    GSP简报 >> 2004年 >> 第3期为了适应GSP认证组织工作下放到地方局、认证工作不断广泛和深入的形势,强化GSP认证工作的政策性、规范性和标准的统一性,及时

  • 新版GSP现场检查问答(精选五篇)

    时间:2019-05-14 12:24:14 作者:会员上传

    本文档仅供各位同仁在GSP实施过程中的一个参考,在迎接GSP检查中应以各省局认证检查细则作为最终依据,以各省食品药品监督管理部门的解释作为最终标准。 第一章 总则 1、新版GS

  • 执业药师应对GSP检查

    时间:2019-05-14 22:17:01 作者:会员上传

    执业药师应对GSP检查 一:GSP检查员对人事部办公室提问 1.您对GSP认证工作的理解、认识? GSP是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而

  • GSP认证现场检查方法

    时间:2019-05-13 23:28:32 作者:会员上传

    GSP认证现场检查方法 2011年4月·山东 主要内容 认证概述  工作职责  认证准备  现场检查内容  认证检查原则  一、 GSP认证概述 GSP认证概述 药品认证概念  现场检查工作程

  • GSP现场检查常见提问

    时间:2019-05-13 12:42:40 作者:会员上传

    GSP现场认证100问GSP检查员对企业负责人、质量管理负责人、质量管理员现场有关提问:1.您对GSP认证工作的理解、认识?2、质量领导小组成立时间、成员、主要职责是什么?3.本企业

  • GSP跟踪检查方案-批发(本站推荐)

    时间:2019-05-13 17:57:08 作者:会员上传

    xx医药有限公司 药品GSP认证跟踪检查方案 xx医药有限公司于 年 月通过GSP认证并取得认证证书,根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,现对该公司实施药品GSP认证跟踪

  • GSP检查应知应会

    时间:2019-05-13 19:47:41 作者:会员上传

    GSP检查应知应会 1.GSP的定义:药品经营质量管理规范 2.假药的定义: 按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药: 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

  • GSP认证检查问题答疑

    时间:2019-05-13 17:50:53 作者:会员上传

    GSP认证检查问题答疑 1.何为认证检查项目的合理缺项? 合理缺项是指由于企业《药品经营许可证》经营范围限定或经营管理的实际状况等因素,使企业实际未开展或未涉及相关经营管理

  • GSP认证复核检查申请报告

    时间:2019-05-13 17:50:54 作者:会员上传

    关于GSP认证复核检查申请报告 **市食品药品监督管理局: 贵局GSP认证检查组于**年*月*日对我店进行了GSP认证现场检查。经检查组检查评定,存在严重缺陷项目*项,主要缺陷项目*项,